Determinazione delle impurezze mediante 1H NMR quantitativa

MHX09.TIFLa possibilità di utilizzare un composto chimico in ambito sintetico o biomedico non può prescindere dalla necessità di determinarne il titolo e la percentuale di impurezze residue. Questo vale in particolare per le sostanze destinate all’uso farmaceutico, indipendentemente dal livello di impiego (sia in trial clinici sia che si tratti di sostanze già approvate per l’uso clinico) e dall’origine delle stesse (naturale o sintetica). In questo frangente, appare particolarmente promettente poter sviluppare tecniche NMR volte alla determinazione non solo della purezza ma anche alla quantificazione e caratterizzazione delle impurezze presenti nel composto in esame. L’attrattiva delle metodiche NMR risiede innanzi tutto nella loro universalità, rispetto per esempio alle tecniche cromatografiche in cui più detectors e più tecniche sono necessarie per determinare impurezze aventi caratteristiche chimico-fisiche differenti (es HPLC, GC con rivelatori differenti). Nell’articolo si mostra come le comuni operazioni e strumentazioni necessarie per ottenere i tipici spettri 1H -NMR possano essere di poco modificati per rendere la tecnica stessa quantitativa; inoltre, l’articolo evidenzia bene come gli stessi risultati possano essere giudicati in termini di precisione e accuratezza, onde validare i metodi analitici ottenuti. Questo articolo sarà di certo una interessante lettura e spunto di riflessione per chi è a vario modo impegnato nel settore chimico farmaceutico.
G. F. Pauli, S.-N. Chen, C. Simmler, D. C. Lankin, T. Gödecke, B. U. Jaki, J. B. Friesen, J. B. McAlpine, J. G. Napolitano. Importance of Purity Evaluation and the Potential of Quantitative 1H NMR as a Purity Assay
J. Med. Chem., 57(22): 9220–9231 (2014)

di D.Merli

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