Miscele di anticorpi monoclonali aventi azione antineoplastica

L’impiego combinato di anticorpi monoclonali è di grande rilievo nel campo della chemioterapia antineoplastica, e finora poco si sa della compatibilità in miscela di questi composti qualora vengano mischiati nella stessa soluzione al momento dell’infusione endovenosa. Si discute della stabilità fisico-chimica e delle potenziali interazioni che possono aver luogo diluendo due differenti immunoglobuline G1 aventi come bersaglio il recettore HER2+ nella stessa sacca per infusione, in soluzione fisiologica (0.9% di sodio cloruro); gli anticorpi monoclonali oggetto di studio sono il pertuzumab (Perjeta®) e il trastuzumab (Herceptin®). Fino a ora, i comuni protocolli clinici prevedevano la somministrazione endovenosa sequenziale dei due preparati, ma sarebbe auspicabile poter cosomministrare le due sostanze contemporaneamente per ridurre i tempi di degenza e per ragioni di convenienza economica; per poter agire in questo modo è comunque necessario valutare la compatibilità dei due agenti terapeutici. A questo scopo, i due anticorpi sono stati mischiati e lasciati fino a 24 ore a 5°C o 30°C in sacche per infusione di poliolefine o PVC. Si sono quindi impiegate diverse tecniche di analisi per valutare l’eventuale reattività crociata dei due anticorpi; in particolare, si è valutato il colore, l’aspetto, la torbidità della soluzione e la concentrazione delle specie mediante tecniche spettroscopiche, ottiche, cromatografiche e mediante elettroforesi capillare. Non si sono rilevate alterazioni né differenze significative fra le miscele conservate a 5°C e quelle conservate a 30°C. Un’ulteriore analisi biofisica e test di attività biologica della miscela rispetto ai due singoli componenti non hanno mostrato interazioni fra i componenti o perdita di attività degli stessi, aprendo quindi le porte a una potenziale cosomministrazione di tali sostanze.
J Pharm Sci 102: 794–812 (2013)

di D.Merli

Informazioni sull'autore
Condividi quest’articolo
Invia il tuo commento

Per favore inserisci il tuo nome

Inserisci il tuo nome

Per favore inserisci un indirizzo e-mail valido

Inserisci un indirizzo e-mail

Per favore inserisci il tuo messaggio

Laboratorio © 2017 Tutti i diritti riservati