Relazione: sviluppo, convalida e accettazione regolamentare di metodi alternativi e approcci

????????EURL ECVAM ha pubblicato il rapporto su metodi e approcci alternativi 2013-2014 che quest’anno comprende anche aggiornamenti su approcci alternativi in materia di vaccini, tossicità e bioconcentrazione/bioaccumulo nel pesce, oltre a endpoint che riguardano gli effetti sulla salute, tradizionalmente descritti nelle relazioni precedenti. Attività di ricerca e sviluppo sono proseguite per aree di tossicità complessa in cui solidi metodi alternativi sono ancora carenti. Questi progetti hanno portato a una migliore comprensione dei processi tossicologici e a implementazioni nell’approccio meccanicistico. Il quadro Adverse Outcome Pathway (AOP) è stato ulteriormente sviluppato e promosso dall’OECD che sostiene la raccolta, organizzazione e valutazione delle informazioni biologiche e tossicologiche, al fine di un impiego per la valutazione sulla salute umana e sul rischio ambientale chimico. Nuove soluzioni sono state sviluppate in settori quali genotossicità, tossicità sistemica acuta, tossicità acquatica, bioconcentrazione /bioaccumulo e tossicocinetica. Gli studi EURL ECVAM su irritazione agli occhi (EpiOcular EIT), e CYP-induzione sono stati completati nel 2013 e nel 2014 e sono entrati infase di revisione da parte del comitato scientifico consultivo di ECVAM (ESAC). Sono attualmente in corso o pianificati per il 2014 studi di validazione su diversi metodi alternativi per prove di sicurezza ed efficacia dei vari vaccini per uso umano e veterinario. Inoltre, sono stati sottoposti a EURL ECVAM ulteriori studi (non coordinati direttamente da loro). Il rapporto EURL ECVAM fornisce un aggiornamento sullo sviluppo, la convalida e lo sviluppo legislativo di metodi alternativi.

http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/handle/111111111/32231 EURL ECVAM (2013aprile 2014)

di F. Longo

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