Uniformare la sperimentazione clinica

È in corso un processo di revisione della normativa europea sulla sperimentazione clinica che porterà all’emanazione di un Regolamento europeo in sostituzione della Direttiva 2001/20/EC. Obiettivo: garantire una normativa unica in tutto il territorio comunitario e facilitare la conduzione di trial clinici multinazionali. La proposta di Regolamento prevede, per esempio, una procedura autorizzativa condivisa in tutti i Paesi coinvolti nella sperimentazione, una semplificazione del reporting e una maggiore trasparenza.

 

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